Cas 480449-70-5 Edoxaban Tosilate Hydrate 99% Fine Powder Oral Anticoagulants

آمستردام - بر اساس انجمن قلب شناسی اروپا (ESC) ، که در جلسه سالانه یک آزمایش بالینی تصادفی بین المللی مهم (http://www.chemdrug.com/sell/24/) اعلام شده است، در نتیجه،فاکتور جدید X یک کلاس مهار کننده با توجه به درجه شن در درمان ترومبومبولی حاد وریدی (VTE)، نقش بزرگتر و بزرگتر،متکی به عملکرد عالی برای متمایز شدن از داروهای مشابه (http://www.chemdrug.com/).

ادوسابان در 12 ماه پیگیری از درمان استاندارد کمتر نبود، اما ایمنی آن قابل مقایسه با دو مهار کننده مستقیم فاکتور ایکس A بود.ریواروکسابان (Xarelto) و اپیکسابان (Eliquis) در درمان ترومبوآمبولیت وریدی (VTE).آزمایش edusaban همچنین یک ویژگی جدید مهم از این کلاس داروها را نشان داد (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.

این آزمایش که Hokusai-VTE نامیده می شود، از ژانویه 2010 تا اکتبر 2012 در 439 مرکز در 37 کشور، 4921 بیمار مبتلا به ترومبوز وریدی عمیق و 3319 بیمار مبتلا به ایمبولیس ریوی را به صورت تصادفی مورد آزمایش قرار داد.میانگین سن بیماران 56 سال بود، کمی بیش از نیمی از آنها مرد بودند و همه بیماران به طور متوسط 7 روز تحت درمان هپارین بودند.در این مطالعه، تمام افراد حداقل 5 روز با انوکساپارین یا هپارین منظم IV درمان شدند، تقریبا 5 روز بعد درمان متوقف شد و به وارفارین یا ادوسابان خوراکی ادامه داد.این استراتژی درمان در تضاد با مطالعات اصلی قبلی رویواروکسابان و اپیکسابان است که درمان دارویی خوراکی را در بیماران مبتلا به VTE حاد آغاز کرده است.

نقطه پايان، عودتهاي VTE بود.پس از یک سال، 3. 2 درصد از 4،118 بیمار که به صورت تصادفی به ادوسابان و 3. 5 درصد از 4،122 بیمار که به صورت تصادفی به وارفارین اختصاص داده شده بودند، یک نقطه پایان کارایی اصلی داشتند، که معیارهای کمتر بودن را برای مطالعه برآورده می کردند.يه لخته ي خون در پيش فرض و پيش فرض شده با اختلال عملکرد بطن راست در بيماران مبتلا به امبوليسم رئويبا توجه به اندازه آناتومی لخته خون و قضاوت سطح پپتید سدیم N پایانی مغز جلو، با توجه به درجه درمان کلاس شن با گروه دارویی وارفارین در طول پیگیری بروز تکرار VTE به ترتیب 3. 3٪ و 6. 2٪،با تفاوت های آماری قابل توجهی.

نتیجه ایمنی اصلی این مطالعه، بروز خونریزی عمده یا خونریزی غیر عمده از نظر بالینی بود که 8. 5 درصد در گروه edusaban و 10. 3 درصد در گروه warfarin بود.به ترتیبخطر نسبی در گروه edusaban 19٪ کاهش یافت که از نظر آماری به طور قابل توجهی از warfarin برتر بود.داده های ایمنی طبقاتی همچنین نشان می دهد که با توجه به درجه بیماران گروه درمان با شن با مجموع پنج بار خونریزی یا خونریزی ریتروپریتونیال در مغز،و گروه داروی وارفارین 22 خونریزی داشته است، از نظر دکتر کولنسو، تفاوت واقعی است، که به وارفارین نسبت به نقش فاکتور انعقاد خون VII نسبت داده می شود،همچنین در آزمایشات بالینی دیگر، بازدارنده های فاکتور Xa نیز نتایج.

مطالعه Hokusai-VTE در میان آزمایشات مهار کننده فاکتور x A خوراکی منحصر به فرد است و تنها مطالعه ای است که اجازه انعطاف پذیری در تنظیم درمان ضد انعقادی را می دهد.برای نشان دادن اثربخشی در بیماران مبتلا به ایمبولی ریوی شدید، از تصویربرداری و نشانگرهای زیستی استفاده می شود..

دکتر زوگبي در مصاحبه اي گفت که نتایج اين مطالعه که اثربخشي برتر در بيماران مبتلا به تشنج رئوي شدید نشان داداین باور را تقویت می کند که ادوسابان کمتر نیست اما ممکن است در بیماران پرخطر مزیت داشته باشد..دکتر کنستانتینیدز گفت که داده های جمع آوری شده تا کنون در مورد سه مهار کننده XA خوراکی نشان می دهد که هر سه دارو "از درمان های استاندارد کمتر نیستند و احتمالاً از نظر ایمنی برتر هستند".اما او همچنین هشدار داد کهاین داروهای جدید (http://www.chemdrug.در این زمینه، باید به بیماران برای درمان و رضایت از کیفیت زندگی و با کاهش تعداد بیماران VTE بستری شده، هزینه های کلی بهداشت را کاهش دهد.://www.chemdrug.com/invest/253/،هزینه ی بالا رو توجیه کن.Hokusai - VTE تحقیق daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/) ، شرکت (http://www.chemdrug.com/company/) با توجه به درجه شن توسعه یافته است.دکتر بولر، که همچنین محقق اصلی در آزمایشات اصلی ریواروکسابان و Apisaban VTE است، گفت که او از Daiichi Sankyo، Bayer،Pfizer/Bristol-Myers Squibb، Isis و Thrombogenics.دکتر زوگبي هيچ اطلاعاتي براي فاش کردن نداشتدکتر کنستانتینیدس یک سخنران برای Boehringer Ingelheim، Bayer و Pfizer/Bristol-Myers Squibb است.

نظرات کارشناسان: ادوسابان روند توسعه آنتی کواکولنت های خوراکی جدید را ادامه خواهد داد

نتایج مطالعه Hokusai-VTE به نظر می رسد فرضیه ای را تأیید می کند که ادوسابان از وارفارین کمتر نیست و به همان اندازه مهم است کهکه ادوسابان در بیماران پرخطر با ایمبولیس ریوی شدید بهتر است..ظهور مهار کننده های فاکتور ایکس خوراکی به پزشکان ایده جدیدی برای درمان داده است.استفاده از این داروها آسان تر از وارفارین است، رژیم غذایی در درمان دخالت نمی کند، و خون گرفته نمی شود.به نظر می رسد که مزایای مهار کننده های فاکتور ایکس جدید ممکن است مانند کلاس باشد. نتایج این داروها سازگار است، اما محدودیت هزینه نسبتا بالا وجود دارد. امیدوارم،این تفاوت هزینه در نهایت مانع درمان بیمار نخواهد شد..

به طور فزاینده ای، پزشکان و بیماران در ایالات متحده به طور معمول از این داروها برای درمان VTE یا در محیط های دیگر استفاده می کنند.مانند جلوگیری از لخته شدن خون و جلوگیری از سکته مغزی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی.در ژوئن ۲۰۱۳، ۱۰ تا ۱۲ درصد از بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی در حال دریافت یک کلاس جدید از داروهای ضد انعقادی خوراکی از جمله دابیگاتران (پراداکسا) بودند.همانطور که دانش و پذیرش این داروها افزایش می یابد، استفاده از آنها به تدریج برای جایگزینی وارفارین افزایش می یابد.