Cas 480449-70-5 Edoxaban Tosilate Hydrate 99% Fine Powder Oral Anticoagulants

آمستردام - با توجه به جامعه اروپای قلب و عروق (ESC)، در نشست سالانه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده بین المللی کلیدی (http://www.chemdrug.com/sell/24/) اعلام کرد که در نتیجه، عامل جدید Ⅹ a کلاس بازدارنده با توجه به درجه شن و ماسه در درمان ترومبوآمبولی حاد وریدی (VTE)، نقش بیشتر و بیشتر، تکیه بر عملکرد عالی برای متمایز شدن از داروهای مشابه (http://www.chemdrug.com/).

ادوسابان در 12 ماه پیگیری از درمان استاندارد پایین‌تر نبود، اما ایمنی آن با دو مهارکننده مستقیم فاکتور ⅹ A، ریواروکسابان (Xarelto) و آپیکسابان (Eliquis) در درمان ترومبوآمبولی وریدی (VTE) قابل مقایسه بود. . کارآزمایی edusaban همچنین ویژگی جدید مهم این دسته از داروها (http://www.chemdrug.com/) را نشان داد: تقریباً یک سوم از بیمارانی که با آمبولی ریوی شدید که منجر به اختلال عملکرد بطن راست می شود ثبت نام کرده بودند، به ادوسابان با آماری معنی دار پاسخ دادند. در مقایسه با وارفارین مفید است.

این کارآزمایی که Hokusai-VTE نام داشت، 4921 بیمار مبتلا به ترومبوز ورید عمقی و 3319 بیمار مبتلا به آمبولی ریه را از ژانویه 2010 تا اکتبر 2012 در 439 مرکز در 37 کشور به صورت تصادفی انتخاب کرد. میانگین سنی بیماران 56 سال، کمی بیشتر از نیمی از آنها مرد بودند و همه بیماران به طور متوسط ​​7 روز تحت درمان با هپارین قرار گرفتند. در این مطالعه، همه افراد حداقل به مدت 5 روز با انوکساپارین یا هپارین معمولی IV تحت درمان قرار گرفتند، تقریباً 5 روز بعد قطع شد و با وارفارین خوراکی یا ادوسابان ادامه یافت. این استراتژی درمانی برخلاف مطالعات محوری قبلی ریواروکسابان و آپیکسابان است که درمان دارویی خوراکی را در بیماران مبتلا به VTE حاد آغاز کردند.

نقطه پایان عود VTE بود. پس از 1 سال، 3.2 درصد از 4118 بیمار تصادفی سازی شده به ادوسابان و 3.5 درصد از 4122 بیمار تصادفی شده با وارفارین، نقطه پایانی اثربخشی اولیه داشتند که معیارهای عدم حقارت را برای مطالعه برآورده کردند. با توجه به اندازه آناتومی لخته خون و قضاوت سطح پپتید پیش مغز انتهایی سدیم N خون، مطابق با درجه درمان کلاس شنی با گروه درمانی وارفارین، یک لخته خون از پیش تعیین شده و گمانه زنی با اختلال عملکرد بطن راست در بیماران مبتلا به آمبولی ریوی است. در طول پیگیری بروز VTE مکرر 3.3٪ و 6.2٪ به ترتیب، با تفاوت های آماری معنی دار.

پیامد ایمنی اولیه این مطالعه، بروز خونریزی عمده بالینی قابل توجه یا خونریزی غیر عمده بود که به ترتیب در گروه ادوسابان 5/8 درصد و در گروه وارفارین 3/10 درصد بود.خطر نسبی در گروه ادوسابان 19 درصد کاهش یافت که از نظر آماری به طور معنی داری نسبت به وارفارین برتری داشت. داده های ایمنی کلاس همچنین نشان می دهد که مطابق با درجه بیماران گروه درمان با شن و ماسه با مجموعاً پنج بار یا خونریزی خلف صفاقی در مغز و گروه درمان با وارفارین دارای 22 خونریزی است، از نظر پزشک کولنسو، تفاوت واقعی است. منسوب به وارفارین بر نقش فاکتور انعقاد خون Ⅶ، و در دیگر مهارکننده های فاکتور اعتبارسنجی جدید Xa در کارآزمایی های بالینی نیز نتایج را مشاهده کردند.

مطالعه Hokusai-VTE در بین کارآزمایی‌های خوراکی مهارکننده فاکتور ⅹ منحصر به فرد است و تنها مطالعه‌ای است که انعطاف‌پذیری را در زمینه درمان ضد انعقاد اجازه می‌دهد، همه بیماران را به مدت 12 ماه دنبال کرد و بیماران طبقه‌بندی شده در معرض خطر را با استفاده از تصویربرداری و نشانگرهای زیستی برای نشان دادن اثربخشی در بیماران مبتلا به آمبولی شدید ریه

دکتر زغبی در مصاحبه ای گفت: نتایج این مطالعه که نشان دهنده کارایی برتر در بیماران با شدیدترین آمبولی ریوی است، این باور را تقویت می کند که ادوسابان پستی نیست اما ممکن است در بیماران پرخطر دارای مزیت باشد. دکتر کنستانتینیدس گفت که داده‌های جمع‌آوری‌شده تاکنون در مورد سه مهارکننده خوراکی ⅹ A نشان می‌دهد که هر سه دارو «در مقایسه با درمان استاندارد پایین‌تر نیستند و احتمالاً از نظر ایمنی برتر هستند». اما او همچنین هشدار داد این داروهای جدید (http://www.chemdrug.com/) باید به بیماران برای درمان و رضایت از کیفیت زندگی نشان دهند و با کاهش تعداد بیماران VTE بستری مجدد در بیمارستان هزینه های کلی سلامت را کاهش دهند (http://www.chemdrug. com/invest/253/)، هزینه بالا را توجیه کنید.Hokusai - تحقیقات VTE daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/)، شرکت (http://www.chemdrug.com/company/) مطابق با درجه ماسه توسعه یافته است. دکتر بولر، که همچنین محقق اصلی آزمایش‌های اساسی Rivaroxaban و Apisaban VTE است، گفت که از Daiichi Sankyo، Bayer، Boehringer Ingelheim، Pfizer/Bristol-Myers Squibb، Isis و Thrombogenics پول دریافت کرده است. دکتر زغبی هیچ اطلاعاتی برای افشای آن نداشت. دکتر کنستانتینیدس سخنران Boehringer Ingelheim، Bayer، و Pfizer/Bristol-Myers Squibb است.

نظرات کارشناسان: ادوسابان روند توسعه داروهای ضد انعقاد خوراکی جدید را ادامه خواهد داد

به نظر می رسد نتایج مطالعه Hokusai-VTE این فرضیه را تأیید می کند که ادوسابان نسبت به وارفارین کمتر نیست و به همان اندازه مهم است که ادوسابان در بیماران پرخطر با آمبولی ریوی شدید برتر است. ظهور مهارکننده های خوراکی فاکتور X به پزشکان ایده کاملا جدیدی برای درمان داده است. این داروها نسبت به وارفارین راحت‌تر تجویز می‌شوند، رژیم غذایی در درمان اختلال ایجاد نمی‌کند و خون گرفته نمی‌شود.به نظر می رسد که مزایای بازدارنده های فاکتور ⅹ جدید ممکن است مانند کلاس باشد.نتایج این داروها ثابت است، اما محدودیت هزینه نسبتا بالا وجود دارد.امیدواریم این تفاوت هزینه در نهایت به مانعی برای درمان بیماران تبدیل نشود.

پزشکان و بیماران در ایالات متحده به طور فزاینده ای از این داروها برای درمان VTE یا در سایر تنظیمات مانند جلوگیری از لخته شدن خون و جلوگیری از سکته مغزی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی استفاده می کنند. در ژوئن 2013، 10 تا 12 درصد از بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی دسته جدیدی از داروهای ضد انعقاد خوراکی، از جمله دابیگاتران (پراداکسا) را دریافت کردند. با افزایش دانش و پذیرش این داروها، مصرف آنها به تدریج برای جایگزینی وارفارین افزایش می یابد.