99% API Active Pharmaceutical Ingredient Elagolix Sodium 832720-36-2

توضیحات محصول

الگولیکس سدیم 99 درصد کاس 832720-36-2 درمان اندومتریوز و فیبروئید رحم تولید کننده API با کیفیت بالا از چین!

چي شده؟Elagolix سدیم?

Elagolix یک پودر سفید است. Elagolix یک ماده ارگانیک با فرمول شیمیایی C32H30F5N3O5 است. Elagolix عمدتاً برای ترویج آنتاگونیست های هورمون آزاد کننده هورمون گونادال استفاده می شود.

سدیم Elagolix توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در 23 ژوئیه 2018 تحت نام تجاری Orilissa® تأیید شد.این ترکیب در ابتدا توسط Neurocrine Biosciences توسعه یافته و پس از آن به AbBVie در سراسر جهان برای توسعه و تجاری سازی دارو مجوز داده شد.آبوی درخواست بازاریابی خود را در نوامبر 2017 به FDA ارائه داد.

Elagolix سدیم یک ضدان گیرنده GnRH است که برای درمان اندومتریوز با درد متوسط تا شدید تأیید شده است.Elagolix اولین دارویی است که در بیش از یک دهه توسط FDA برای این نشانه از طریق مصرف خوراکی تأیید شده است و این تایید از طریق یک مسیر بررسی اولویت بدست آمده است.علاوه بر این، یک مطالعه بالینی فاز III از این ترکیب برای کنترل خونریزی شدید قاعدگی مرتبط با فیبروم های رحم نیز در حال انجام است [13].

اندومتریوز یکی از شایع ترین اختلالات زنان در ایالات متحده است که تنها در آمریکای شمالی بیش از ۵.۵ میلیون زن را تحت تاثیر قرار می دهد.دو علامت رایج اندومتریوز، درد و ناباروری است.درد آنقدر شدید است که می تواند بر کیفیت زندگی یک زن، از روابط تا فعالیت های روزانه تاثیر بگذارد.برخی از زنان تا زمانی که دچار مشکل باروری نمی شوند، هیچ نشانه ای از اندومتریوز ندارند [14].

گزینه های درمانی برای درد مرتبط با اندومتریوز معمولاً شامل قرص های ضد بارداری خوراکی، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) ، داروهای ضد درد اپیوئید، هورمون درمانی و جراحی است.این داروها برای تسکین درد در برخی از زنان موثر هستند، اما به ندرت برای اندومتریوز.اغلب درمان جراحی (مانند لاپاروتومی، لاپاروسکوپی یا هیسترکتومی) بهترین انتخاب برای بیماران مبتلا به درد شدید در آندومتریوز است، اما همه بیماران نمی توانند با جراحی درمان شوند [15].بنابراین، دانشمندان باید داروی جدیدی را توسعه دهند، که می تواند این بیماری دردناک را درمان کند یا حتی از آن جلوگیری کند.

Elagolix یک ضدان گیرنده GnRH است که با اتصال رقابتی به گیرنده های GnRH در غده هیپوفیز سیگنال GnRH را مهار می کند.استفاده از Elagolix ممکن است منجر به مهار دوز وابسته به هورمون لوتئینز (LH) و ترشح هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH) شود.که منجر به کاهش غلظت خون هورمون های جنسی تخمدان می شوداسترادیول و پروژسترون [16]

اثربخشی Elagolix 150 mg یک بار در روز و 200 mg دو بار در روز برای درمان درد متوسط تا شدید مرتبط با اندومتریوز بر اساس دو مطالعه چندکمر، دو بار کورآزمایشات فاز III کنترل شده با دارونما,مطالعه Em-1 (NCT01620528) و مطالعه EM-2 (NCT01931670) ، شامل مجموع 1686 بیمار مبتلا به آندومتریوز [16] بود.

نتایج آزمایشات بالینی نشان داد که Elagolix به طور قابل توجهی سه نوع شایع ترین درد اندومتریوز را کاهش می دهد: درد لگنی روزانه قاعدگی، درد لگنی غیر قاعدگی،و درد در طول رابطه جنسی.زنانی که Elagolix 150 mg یک بار در روز و 200 mg دو بار در روز دریافت می کردند، در ماه 3 نسبت به دارونما، میزان بیشتری از تسکین وابسته به دوز درد قاعدگی روزانه و درد لگنی غیر قاعدگی را داشتند.

متوسط کاهش درد قاعدگی روزانه و درد لگن غیر قاعدگی نسبت به شروع به طور قابل توجهی در دو گروه درمان شده با Elagolix در 6 ماه در مقایسه با دارونما بیشتر بود.و از نظر آماری قابل توجه بود..زنان در مطالعه فاز III همچنین روزانه با استفاده از مقیاس رتبه بندی دیجیتال (NRS) درد اندومتریوز خود را ارزیابی کردند.در سه ماه، گروه Elagolix نمره NRS را نسبت به گروه دارونما به طور قابل توجهی پایین تر داشت.0.001)علاوه بر این، زنانی که دو بار در روز 200 میلی گرم Elagolix مصرف می کردند، کاهش قابل توجهی در درد در طول رابطه جنسی را تجربه کردند [15].

تأیید Elagolix به پزشکان یک گزینه درمانی جایگزین را ارائه می دهد که می تواند با نوع خاص و شدت درد اندومتریوز یک زن متناسب باشد.جلوگیری از تاخیر در زمان بهینه برای درمان.Elagolix می تواند برای نجات بیشتر بیماران از درد درمان جراحی استفاده شود و راحت تر و سازگارتر با درمان درد مرتبط با اندومتریود با استفاده از دهان است.به طور کلی، Elagolix پیامدهای زیادی برای بیماران مبتلا به آندومتریوز و برای پزشکان که این بیماری را درمان می کنند دارد.