جزئیات محصول:
|
|
محل منبع: | شیان، چین |
---|---|
نام تجاری: | Wango |
شماره مدل: | WG-0018 |
پرداخت:
|
|
مقدار حداقل تعداد سفارش: | هر بار 100 گرم |
قیمت: | FOB price USD 5-7/gram |
جزئیات بسته بندی: | <i>1kg with double plastic container inside/Aluminum foil bag ;</i> <b>1 کیلوگرم با ظرف پلاستیکی دوگ |
زمان تحویل: | 3-5 روز کاری |
شرایط پرداخت: | Western Union، L/C، T/T، MoneyGram |
قابلیت ارائه: | 10 کیلوگرم 0 ماه |
اطلاعات تکمیلی |
|||
ظاهر: | پودر ریز سفید | نام دیگر: | فیریزیر |
---|---|---|---|
عملکرد: | هه | CAS: | 130308-48-4 |
شماره CAS: | 50-03-3 | فرم: | پودر |
ذخیره سازی: | در مکان تاریک و خشک نگه دارید | EINECS: | 800-133-1 |
خلوص محصول: | 99 درصد | نام شیمیایی: | در دسترس نیست |
ظاهر: | در دسترس نیست | سطح محصول: | درجه دارویی |
درخواست: | جاذب UV | شماره EINECS: | 226-886-0 |
کشور منشاء: | در دسترس نیست | شرایط نگهداری: | در دسترس نیست |
چرخش ویژه: | D25 +48° (متانول) | استفاده: | در دسترس نیست |
استاندارد درجه: | درجه پزشکی | ||
برجسته کردن: | Firazyr Icatibant Api,Acute Episodes Treatment Icatibant Api,130308-48-4,Acute Episodes Treatment Icatibant Api,130308-48-4 |
توضیحات محصول
پست ها |
استاندارد |
نتایج |
ظاهر |
پودر سفید تا سفید |
پودر سفید |
شناسايي |
A: IR |
همدست |
آب |
≤0.5 درصد |
0.06 درصد |
فلزات سنگین |
≤0.002% |
همدست |
ایزومرها |
SFBD1≤0.15% |
کشف نشده |
|
SFBD2≤0.15% |
کشف نشده |
|
SFBE≤0.15% |
کشف نشده |
مواد مرتبط |
SFBA-1≤0.15% |
0.04 درصد |
|
SFBMA≤0.15% |
کشف نشده |
|
CHLORO-SFB≤0.15% |
0.05 درصد |
|
DiSFBMA-SFB≤0.15% |
0.02 درصد |
|
متیل-SFB≤0.15% |
کشف نشده |
|
پنتا فلورو فنول0.15% |
کشف نشده |
|
آمینو-SFB≤0.15% |
کشف نشده |
|
هر گونه ناخالصی ناشناخته ≤0.1% |
0.04 درصد |
|
کل ناخالصی ≤1. ٪ |
0.21 درصد |
محلول های باقی مانده |
متانول≤3000ppm |
کشف نشده |
|
الکل ایزوپروپیلی ≤5000ppm |
19 ppm |
|
دیکلرو متان≤600ppm |
کشف نشده |
|
تتراهیدروفوران≤720ppm |
کشف نشده |
|
اسید استیک ≤5000ppm |
کشف نشده |
|
تولوئن≤890ppm |
کشف نشده |
|
کلروبنزن≤360ppm |
کشف نشده |
|
متیل ترت-بوتیل ther≤5000ppm |
103 ppm |
تست |
≥99.0% |
99.9 درصد |
نتیجه:اون مطابق با مقرراتشرکتاستاندارد |
مقدمه:
هیریدیتاریانژئوئودما (HAE) ، که به عنوان کمبود سرکوب C1 نیز شناخته می شود، یک بیماری ارثی نادر است که توسط یک نقص ژنتیکی ایجاد می شود.و بروز ورم زگیل ارثی 1/50000 تا 1/10000 است.HAE با ورم دوره ای غیرقابل پیش بینی و تورم دست ها، پاها، صورت، حنجره و شکم مشخص می شود که منجر به نقص، ناتوانی یا مرگ می شود.بیماران مبتلا به HAE که معمولاً سابقه خانوادگی بیماری دارند، می توانند تورم سریع دست ها، پاها، اندام ها، صورت، روده ها، حنجره یا تنفسی را ایجاد کنند.که می تواند باعث تورم دستگاه تنفسی شود و بیمار را در معرض خطر خفگی قرار دهد..
ادتیبانت درمان تخصصی HEA است که توسط Shire، inc توسعه یافته است.این دارو برای اولین بار توسط EMEA به عنوان یک داروی یتیم برای درمان شروع حاد آنژیودیم ارثی (HAE) در بزرگسالان در 7 نوامبر مورد تایید قرار گرفت.، 2008 تحت نام تجاری Firazyr، و تصویب FDA را در 25 آگوست 2011 دریافت کرد.این سومین دارویی است که توسط FDA برای درمان حوادث حاد HAE تأیید شده است.
Etebant یک ضدان رقابتی انتخابی گیرنده bradykinin B2 با صمیمیت مشابه bradykinin است.آژئودم ارثی ناشی از کمبود یا اختلال عملکرد یک مهار کننده C1- استراز است، یک واسودالاتور که فکر می شود مسئول تورم محلی، التهابو درد که علائم مشخصه HAE هستند.Etebant در درمان علائم بالینی حاد HAE، اتصال برادکینین به گیرنده B2 را مهار می کند.علاوه بر این، نشانه های درمانی بالقوه ای برای آسم، سیروز و سایر انواع آکنه رگ زگیل وجود دارد.
پاتوژنیز HAE به دلیل کمبود C1-INH است که منجر به یک سری تغییرات در مکمل و سیستم تماس می شود.که منجر به کاهش سطح مکمل و آزاد شدن بیشتر برادکینین می شود..برادکینین با اتصال به گیرنده های برادکینین B2 در سلول های اندوتیلی عروقی نقش مهمی در بروز بالینی HAE دارد.پس از اینکه برادکینین به گیرنده برادکینین B2 سلول های اندوتیلی عروقی متصل می شود، بدن می تواند یک سری واسطه های التهابی را فعال کند، از جمله:اکسید نیتریک، سایکلوپروست و فاکتورهای هیپرپولاریزه کننده اندودرم.یک پلی پپتید 10 آمینو اسید مصنوعی (H-daarg-ARg-pro-hyp-GLy-Thi-Ser-dtic-Oic-arg-OH) که ساختار آن شبیه برادیکینین استیک آنتی باکس قوی و انتخابی برای گیرنده B2 برادکینین است که مانع از اتصال برادکینین به گیرنده B2 آن می شود..براي درمان بيماران مبتلا به HAE حاد
پس از تزریق 30 میلی گرم تحت پوست به مدت 30 دقیقه، غلظت اوج در خون به دست آمد و زیست در دسترس بودن مطلق نزدیک به 97٪ بود.متوسط حجم توزیع 0. 25L · kg-1، میزان اتصال به پروتئین پلاسمای کمتر از 44٪، متوسط t1/ 2 0. 6 ~ 1.5 ساعت و نیمه عمر نهایی 1.2 ~ 1.5 ساعت بود.مسیر دفع این محصول عمدتا از طریق ادرار و مدفوع است، 5٪ ~ 6٪ از داروی فعال با ادرار خارج می شود.مسیر متابولیسم دقیق این دارو مشخص نشده است و آزمایشات in vitro نشان داده است که این دارو عمدتا توسط پپتیداز، نه توسط آنزیم CYP450 تبدیل می شود.خواص داروسازی این محصول مستقل از عملکرد کبد و کلیه، وزن بدن و جنسیت است.اما میزان پاکسازی برای مردان مسن تر (>65 سال) فقط 60 درصد از مردان جوان تر و 40 درصد از زنان مسن تر بود.
وارد کنید پیام شما