Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) آنتی بادی مونوکلونال

توضیحات محصول

آموبارویماب / روملسیوماب (BRII-196/ BRII-198) آنتی بادی مونوکلونال

BRII-196 و BRII-198 با SARS-CoV-2 رقابت نمی کنند.آنتی بادی های خنثی کننده تک کلونیاز بیماران بهبود یافته کووید-19 گرفته شده است.آنتی بادی های مونوکلونال به طور خاص برای کاهش خطر افزایش وابسته به آنتی بادی و افزایش نیمه عمر پلاسما برای تاثیر درمانی بالقوه طولانی تر طراحی شده اند.علاوه بر این، مناطق اتصال اپیتوپ های غیر همپوشانی آنها درجه بالایی از فعالیت خنثی سازی را در برابرSARS-CoV-2بتاکروناویروس.

ترکیبی ازBRII-196/BRII-198ودر مطالعات فاز 1 به طور کلی ایمن و به خوبی تحمل می شود. علاوه بر همکاری با NIAID، Brii Biosciences در حال انجام مطالعات اضافی در چین است.ارزیابی داروسازی و ایمنی ترکیب BRII-196/BRII-198 و یک مطالعه فاز 2 اثربخشی ترکیب BRII-196/BRII-198 برای درمان کووید-19.

شرکت تایید کرد که درخواست های داروی جدید آزمایشی برای درمان ترکیبی به اداره غذا و داروی ایالات متحده ارسال شده است.

دراداره ملی محصولات پزشکی چین(NMPA) در تاریخ 9 دسامبر 2021 برای ترکیب آموبارویماب/روملسویماب (که قبلاً ترکیبی BRII-196/BRII-198 بود) ، مجوز صادر کرد.برای درمان در بزرگسالان و کودکان(عمر 12 تا 17 سال با وزن حداقل 40 کیلوگرم) با نوع خفیف و نرمال کووید-19، با خطر بالا برای پیشرفت به بیماری شدید، از جمله بستری شدن در بیمارستان یا مرگ. تایید NMPA بر اساسمطالعه فاز 3final results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9)، و نتایج ایمنی بهبود یافته نسبت به دارونما در بیماران مبتلا به کووید-19 که در بیمارستان بستری نشده اند و در معرض خطر بالا برای پیشرفت بالینی به بیماری شدید هستند.میزان کارایی مشابهی در شرکت کنندگان با شروع درمان زود (0-5 روز) و دیر (6-10 روز) مشاهده شد.، پس از شروع علائم، شواهد بالینی مورد نیاز در بیماران کووید-19 که برای درمان دیر کرده اند را فراهم می کند.

"براي بيو"(کد سهام:2137. هانگ کانگ) یک شرکت چند ملیتی است که مستقر در Durham، N.C.، ایالات متحده و پکن، چین است، توسعه درمان های نوآورانه برای بیماری هایی که نیاز های پزشکی قابل توجهی را برآورده نمی کنند.شرکت Brii Biosciences Limited به عنوان یک سهام تشکیل دهنده ازهانگ سينگشاخص ترکیبی اکتبر 2021 شرکتارائه. در 5 دسامبر 2021، شرکت Brii Biosciences Limited به این شرکت اضافه شد.سهام هنگ کنگارتباط برقرار کن

آموبارویماب / رومولسیوماب (BRII-196/ BRII-198) تاریخچه آنتی بادی مونوکلونال

در اوایل سال 2020، شرکتبا همکاربا دانشگاه Tsinghua و بیمارستان سوم مردم شنژن برای ایجاد درمان TSB برای توسعه BRII-196 و BRII-198.آموبارویماب و روملوسویماب آنتی بادی های خنثی کننده مونوکلونال SARS-CoV-2 غیر رقابتی هستند که از بیماران بهبود یافته COVID-19 گرفته شده اند..

در کمتر از 20 ماه،بريو بيولو پيشرفت کردترکیب آموبارویماب/رومولسیویماب از زمان کشف تا اتمام مرحله 3 توسعه که منجر به این تایید سریع توسط NMPA می شود.این مجوز نشان دهنده همکاری بسیار موفق با بهترین دانشمندان و محققان بالینی در چین و سراسر جهان در یک ماموریت مشترک است.، از جمله بیمارستان سوم مردم شنژن و دانشگاه چینگهوا، که این آنتی بادی خنثی کننده را کشف کردند؛ موسسه ملی بهداشت ایالات متحده، گروه آزمایش بالینی ایدز،که اسپانسر و رهبر آزمایش ACTIV-2 بود.

آموبارویماب / روملوسویماب (BRII-196/ BRII-198) نشان دهنده آنتی بادی مونوکلونال

آنتی بادی مونوکلونال BRII-196/ BRII-198نشان داده شدهبرای درمان بیماران مبتلا به کووید-19 که در بیمارستان بستری نشده اند و در معرض خطر بالا برای پیشرفت بالینی هستند.بیماران اطفال(سن 12 تا 17 سال با وزن حداقل 40 کیلوگرم) تحت تایید مشروط در چین است.