جراحی تعویض زانو پودر ریواروکسابان 99% Pharma Pure 366789-02-8

توضیحات محصول

 Rivaroxaban جراحی تعویض زانو 99% Cas366789-02-8 تولید کننده API کمترین قیمت با بهترین کیفیت! 

نام محصول	ریواروکسابان
مترادف ها	5-کلرو-N-(((5S)-2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl)-1,3-oxazolidin-5-yl)متیل)تیوفن-2-کربوکسامید ;واسطه های ریواروکسابان؛5-کلرو-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]oxazolidin-5-yl]methyl]thiophene-2-carboxamide.ریواروکسبان
فرمول مولکولی	سی19اچ18ClN3O5اس
وزن مولکولی	435.8813
InChI	InChI=1/C19H18ClN3O5S/c20-16-6-5-15(29-16)18(25)21-9-14-10-23(19(26)28-14)13-3-1-12( 2-4-13)22-7-8-27-11-17(22)24/h1-6,14H,7-11H2,(H,21,25)/t14-/m0/s1
شماره ثبت CAS	366789-02-8
ساختار مولکولی
تراکم	1.46 گرم در سانتی متر3
نقطه جوش	732.609 درجه سانتی گراد در 760 میلی متر جیوه
ضریب شکست	1.633
نقطه اشتعال	396.868 درجه سانتی گراد
فشار بخار	0mmHg در 25 درجه سانتیگراد

الف) قطع زودهنگام ریواروکسابان خطر بروز حوادث ترومبوآمبولی را افزایش می دهد:

قطع زودهنگام داروهای ضد انعقاد خوراکی، از جمله ریواروکسابان، خطر بروز حوادث ترومبوآمبولی را افزایش می دهد. برای کاهش این خطر، اگر قطع زودهنگام ریواروکسابان به دلایلی غیر از خونریزی پاتولوژیک یا درمان کامل ضروری باشد، باید یک ضد انعقاد دیگر در نظر گرفت.

ب. هماتوم نخاعی/اپیدورال:

هماتوم نخاعی/اپیدورال در بیماران تحت درمان با ریواروکسابان در طی بیهوشی اپیدورال یا اسپاینال تپ رخ داده است. این هماتوم ها می توانند باعث فلج طولانی مدت یا دائمی شوند. این خطرات باید هنگام برنامه ریزی بیماران برای جراحی ستون فقرات در نظر گرفته شوند. عواملی که ممکن است خطر هماتوم اپیدورال یا ستون فقرات را در این بیماران افزایش دهند عبارتند از: استفاده از کاتترهای ثابت. مصرف همزمان سایر داروهایی که بر هموستاز تأثیر می‌گذارند، مانند داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، مهارکننده‌های پلاکتی و سایر داروهای ضد انعقاد. سابقه تروماتیک یا مکرر اپیدورال یا سوراخ شدن ستون فقرات تغییر شکل ستون فقرات یا جراحی ستون فقرات. فاصله بهینه بین دوز ریواروکسابان و جراحی داخل نخاعی مشخص نیست (به «اقدامات احتیاطی» و «عوارض جانبی» مراجعه کنید).

بیماران باید از نظر علائم و نشانه های اختلال عصبی به دقت تحت نظر باشند. در صورت مشاهده اختلال عصبی، درمان اورژانسی مورد نیاز است. برای بیمارانی که درمان ضد انعقادی برای جلوگیری از ترومبوز دریافت کرده‌اند یا دریافت خواهند کرد، باید قبل از بی‌حسی اپیدورال یا اسپاینال تپ، ارزیابی مزایا و خطرات انجام شود (به [احتیاط] بی‌حسی اسپاینال تپ/اپیدورال مراجعه کنید).

عناصر

ماده اصلی این محصول ریواروکسابان است.

نام شیمیایی:

5 - کلرو - n - ({(5 ثانیه) - 2 - اکسیژن - 3 - [4 - (3 - اکسیژن - 4 - مورفولین) فنیل] - 1، 3 - آزول آلکان - 5 - باز} متیل) - 2 - تیوفن - کربوکسی آمید

فرمول ساختار شیمیایی:

 

قرص ریواروکسابان

فرمول مولکولی: CHClNOS

وزن مولکولی: 435.89

شخصیت

10 میلی گرم: قرص فیلم قرمز.

15 میلی گرم: قرص فیلم قرمز.

20 میلی گرم: این محصول قرص فیلم قرمز مایل به قهوه ای است.

نشانه ها

1. برای جلوگیری از ترومبوز وریدی (VTE) در بیماران بزرگسالی که تحت عمل جراحی انتخابی تعویض مفصل ران یا زانو قرار می‌گیرند.

2. برای درمان ترومبوز وریدی (DVT) در بزرگسالان و کاهش خطر عود DVT و آمبولی ریه (PE) پس از DVT حاد استفاده می شود.

3. بیماران بزرگسال مبتلا به NVAF با یک یا چند عامل خطر (مانند نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا، سن بالای 75 سال، دیابت، سکته مغزی، یا سابقه حمله ایسکمیک گذرا) برای کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک.

مشخصات فنی

(1) 10 میلی گرم (2) 15 میلی گرم (3) 20 میلی گرم

استفاده.

تجویز ریواروکسابان:

دهانی.

ریواروکسابان 10 میلی گرم را می توان با غذا یا به تنهایی مصرف کرد.

قرص ریواروکسابان 15 یا 20 میلی گرمی باید همراه با غذا مصرف شود.

پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران بزرگسالی که تحت عمل جراحی انتخابی تعویض مفصل ران یا زانو قرار می گیرند

دوز توصیه شده ریواروکسابان 10 میلی گرم خوراکی، یک بار در روز است. اگر خونریزی زخم متوقف شده باشد، اولین دوز باید بین 6 تا 10 ساعت پس از جراحی داده شود.

برای بیمارانی که تحت عمل جراحی بزرگ مفصل ران قرار می گیرند، دوره درمانی توصیه شده 35 روز است.

برای بیمارانی که تحت عمل جراحی بزرگ زانو قرار می گیرند، دوره درمانی توصیه شده 12 روز است.

در صورت فراموشی دوز، بیماران باید بلافاصله ریواروکسابان را مصرف کنند و روز بعد مصرف روزانه آن را ادامه دهند.

درمان DVT و کاهش خطر عود حاد DVT و PE

دوز اولیه توصیه شده برای DVT حاد 15 میلی گرم دو بار در روز برای سه هفته اول است، به دنبال آن 20 میلی گرم یک بار در روز برای نگهداری و کاهش خطر PE مکرر برای DVT، همانطور که در جدول 1 نشان داده شده است.

جدول 1 رژیم تجویز قرص ریواروکسابان برای DVT

 

قرص ریواروکسابان

مدت زمان درمان باید به صورت فردی پس از ارزیابی دقیق فایده و خطر خونریزی تعیین شود. درمان کوتاه مدت (3 ماه) باید بر اساس عوامل خطر گذرا (به عنوان مثال، جراحی اخیر، تروما، بی حرکتی) و درمان طولانی مدت باید بر اساس عوامل خطر دائمی یا DVT ایدیوپاتیک باشد. تجربه مصرف ریواروکسابان بیش از 12 ماه برای این نشانه کافی نیست.

بیماران باید فوراً ریواروکسابان را مصرف کنند تا از دوز روزانه 30 میلی گرم ریواروکسابان اطمینان حاصل کنند اگر دوزهای فراموش شده در طول دوره درمان 15 میلی گرمی دو روزه (روزهای 1-21) رخ داد. در این حالت ممکن است دو قرص 15 میلی گرمی در یک زمان مصرف شود. پس از آن، دوز معمول دو بار در روز 15 میلی گرم باید طبق توصیه ادامه یابد.

اگر در طول دوره درمان 20 میلی گرمی یک بار در روز (روز بیست و دوم و بعد از آن) فراموشی دوز رخ داد، بیماران باید فوراً ریواروکسابان را مصرف کنند و به دریافت دوز یک بار در روز با دوز توصیه شده ادامه دهند. برای جبران دوزهای فراموش شده، دوز نباید در یک روز دو برابر شود.

کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران بزرگسال مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای

دوز توصیه شده 20 میلی گرم یک بار در روز است که همچنین حداکثر دوز توصیه شده برای وزن کم بدن و سن بالا است (> 75 سال)، پزشکان ممکن است 15 میلی گرم یک بار در روز با توجه به وضعیت بیمار استفاده کنند.

در مواردی که مزایای ریواروکسابان در پیشگیری از سکته مغزی و آمبولی سیستمیک بر خطر خونریزی بیشتر باشد، باید درمان طولانی مدت انجام شود (به [احتیاط ها] مراجعه کنید).

در صورت فراموشی دوز، بیماران باید بلافاصله ریواروکسابان را مصرف کنند و روز بعد به دریافت دوز یک بار در روز ادامه دهند. برای جبران دوزهای فراموش شده، دوز نباید در یک روز دو برابر شود.

انصراف به دلیل جراحی یا مداخلات دیگر

اگر برای کاهش خطر خونریزی در حین جراحی یا سایر مداخلات باید درمان ضد انعقادی قطع شود، ریواروکسابان باید حداقل 24 ساعت قبل از مداخله قطع شود تا خطر خونریزی کاهش یابد. با توجه به شروع سریع اثر، ریواروکسابان باید بلافاصله پس از جراحی یا سایر روش های مداخله ای به محض اینکه هموستاز کافی مشخص شد مجدداً استفاده شود. اگر داروهای خوراکی در حین یا بعد از مداخله جراحی در دسترس نیستند، داروهای ضد انعقاد غیر خوراکی را در نظر بگیرید.

برای انتخاب

برای بیمارانی که نمی توانند کل قرص را قورت دهند، قرص ریواروکسابان 10، 15 میلی گرم یا 20 میلی گرم را می توان قبل از تجویز له کرده و با سس سیب مخلوط کرد. قرص های خرد شده ریواروکسابان 15 یا 20 میلی گرمی باید بلافاصله پس از تجویز مصرف شود.

تجویز از طریق لوله بینی معده (NG) یا لوله تغذیه معده: قرص های ریواروکسابان 10 میلی گرم، 15 میلی گرم یا 20 میلی گرم را نیز می توان از طریق لوله بینی معده یا لوله تغذیه معده پس از تعیین موقعیت لوله معده در معده، خرد شده و مخلوط با 50 میلی لیتر آب تجویز کرد. تعلیق تشکیل دهد. از آنجایی که جذب ریواروکسابان به محل انتشار دارو بستگی دارد، باید از تجویز در معده دیستال خودداری شود، زیرا ممکن است جذب را کاهش دهد و در نتیجه قرار گرفتن در معرض دارو را کاهش دهد. غذا باید از طریق تغذیه روده ای بلافاصله پس از تجویز قرص ریواروکسابان له شده 15 یا 20 میلی گرمی داده شود.

قرص ریواروکسابان له شده 10، 15 یا 20 میلی گرمی در آب یا سس سیب تا 4 ساعت پایدار است. مطالعات سازگاری آزمایشگاهی نشان داد که ریواروکسابان از سوسپانسیون به لوله‌های بینی معده PVC یا سیلیکونی جذب نمی‌شود.

از آنتاگونیست ویتامین K (VKA) به ریواروکسابان تغییر دهید

برای بیماران با کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک، VKA باید قطع شود و درمان ریواروکسابان باید با نسبت استاندارد بین المللی (INR) 3.0 یا کمتر آغاز شود.

برای بیماران تحت درمان با DVT و کاهش خطر عود DVT و PE پس از DVT حاد، VKA باید قطع شود و درمان با ریواروکسابان باید در زمانی که نسبت استاندارد بین المللی (INR) ≤2.5 باشد، شروع شود.

هنگامی که بیماران از VKA به ریواروکسابان تغییر داده شدند، مقدار INR افزایش کاذب را نشان می‌دهد، اما شاخص مؤثری برای اندازه‌گیری فعالیت ضد انعقادی ریواروکسابان نیست.بنابراین، INR برای ارزیابی فعالیت ضد انعقادی ریواروکسابان توصیه نمی شود.

از ریواروکسابان تا آنتاگونیست ویتامین K (VKA)

در طول تبدیل ریواروکسابان به VKA ممکن است ضد انعقاد ناکافی رخ دهد. تبدیل به هر ضد انعقاد دیگری باید ادامه عملکرد ضد انعقادی کافی را تضمین کند. لازم به ذکر است که ریواروکسابان می تواند INR را افزایش دهد.

برای بیمارانی که از ریواروکسابان به VKA تغییر می کنند، ترکیبی از VKA و ریواروکسابان باید تا INR≥2.0 استفاده شود. دوز شروع استاندارد VKA باید برای دو روز اول دوره انتقال و به دنبال آن تنظیم دوز VKA بر اساس یافته های INR استفاده شود. هنگامی که به بیماران ریواروکسابان همراه با VKA داده می شود، INR باید 24 ساعت پس از تجویز ریواروکسابان و قبل از تجویز بعدی ریواروکسابان اندازه گیری شود. مقادیر قابل اعتماد INR را می توان پس از قطع مصرف ریواروکسابان حداقل 24 ساعت پس از آخرین تجویز تشخیص داد.

تبدیل داروهای ضد انعقاد غیر خوراکی به ریواروکسابان

برای بیمارانی که داروهای ضد انعقاد غیر خوراکی دریافت می کنند، ریواروکسابان باید 0-2 ساعت قبل از زمان برنامه ریزی شده بعدی تجویز برای کسانی که به طور مداوم مصرف نمی کنند (به عنوان مثال، هپارین با وزن مولکولی پایین زیر جلدی) و زمانی که برای کسانی که قطع می شود شروع شود. در حال تجویز مداوم (به عنوان مثال، هپارین وریدی منظم).

تبدیل ریواروکسابان به ضد انعقاد غیر خوراکی

ریواروکسابان قطع شد و اولین دوز ضد انعقاد غیر خوراکی در زمان برنامه ریزی شده بعدی ریواروکسابان تجویز شد.

جمعیت های خاص

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه

نیازی به تنظیم دوز ریواروکسابان در بیماران با نارسایی خفیف کلیوی نیست (کلیرانس کراتینین CrCl: 50-80 میلی لیتر در دقیقه).

برای بیماران با نارسایی متوسط ​​(کلیرانس کراتینین 30-49 میلی لیتر در دقیقه) یا نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین 15-29 میلی لیتر در دقیقه)، دوزهای زیر توصیه می شود:

- برای بزرگسالانی که برای جلوگیری از ترومبوز وریدی تحت تعویض الکتیو هیپ یا زانو قرار می گیرند، نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلرانس کراتینین 30-49 میلی لیتر در دقیقه) نیازی به تنظیم دوز ندارد. اجتناب از CrCl< ریواروکسابان در بیماران با 30 میلی لیتر در دقیقه استفاده شد.

- برای درمان خطر عود DVT و PE بعد از DVT: برای سه هفته اول، بیماران باید 15 میلی گرم دو بار در روز دریافت کنند. پس از آن، دوز توصیه شده 20 میلی گرم یک بار در روز است. اگر خطر خونریزی بیمار بیش از خطر عود DVT و PE ارزیابی شود، باید دوز را از 20 میلی گرم یک بار در روز به 15 میلی گرم یک بار در روز کاهش داد. توصیه به استفاده از 15 میلی گرم بر اساس مدل PK است و هیچ مطالعه بالینی وجود ندارد. در CrCl< از مصرف ریواروکسابان در بیماران با دوز 30 میلی لیتر در دقیقه اجتناب شود.

- 15 میلی گرم یک بار در روز برای بیماران بزرگسال مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای برای کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک توصیه می شود. کلیرانس کراتینین توصیه نمی شود. به بیماران با 15 میلی لیتر در دقیقه ریواروکسابان داده شد.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد

ریواروکسابان در بیماران مبتلا به بیماری کبدی با اختلالات انعقادی و در معرض خطر خونریزی مرتبط بالینی، از جمله سیروز با درجه B و C Child Pugh منع مصرف دارد.

جنسیت

تنظیم دوز لازم نیست.

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی زیر نیز در بخش‌های دیگر این راهنما مورد بحث قرار گرفته است: افزایش خطر سکته مغزی پس از قطع زودهنگام در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه‌ای

افزایش خطر سکته مغزی پس از قطع زودهنگام در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای (به [هشدارها] و [احتیاطات] مراجعه کنید)

· خطر خونریزی (به [اقدامات احتیاطی] مراجعه کنید)

· هماتوم نخاعی/اپیدورال (به [هشدار] و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید)

آزمایشات بالینی

با توجه به شرایط متفاوتی که تحت آن کارآزمایی‌های بالینی انجام می‌شود، بروز عوارض جانبی مشاهده‌شده در کارآزمایی بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با بروز مشاهده‌شده در کارآزمایی بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است منعکس‌کننده بروز مشاهده‌شده در عمل بالینی نباشد. .

در طول توسعه بالینی برای اندیکاسیون تایید شده، 16326 بیمار ریواروکسابان دریافت کردند. شامل 7111 بیمار که ریواروکسابان 15 میلی گرم یا 20 میلی گرم خوراکی، یک بار در روز، به طور متوسط ​​به مدت 1 ماه (5558 برای 12 ماه و 2512 به مدت 24 ماه) برای کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای (ROCKET AF) دریافت کردند. ; 4728 بیمار ریواروکسابان 15 میلی گرم خوراکی دو بار در روز به مدت 3 هفته و سپس 20 میلی گرم خوراکی یک بار در روز (EINSTEIN DVT، EINSTEIN PE) یا 20 میلی گرم خوراکی دریافت کردند. بیمارانی که یک بار در روز (مطالعه گسترش انیشتین) برای DVT و PE تحت درمان قرار می گیرند و خطر عود DVT و PE را کاهش می دهند. 4487 بیمار که ریواروکسابان 10 میلی گرم خوراکی، یک بار در روز برای جلوگیری از DVT پس از جراحی تعویض مفصل ران یا زانو دریافت کردند (رکورد 1-3).

خونریزی:

خونریزی شایع ترین واکنش نامطلوب با ریواروکسابان است (به [اقدامات احتیاطی] مراجعه کنید).

کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون غیر دریچه ای.

در کارآزمایی ROCKET AF، شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با قطع دائمی، حوادث خونریزی بود که در 4.3٪ از بیماران مبتلا به ریواروکسابان و 3.1٪ از بیماران با وارفارین رخ داد. بروز قطع مصرف به دلیل عوارض جانبی بدون خونریزی در هر دو گروه مشابه بود. جدول 2 تعداد بیمارانی را نشان می دهد که انواع مختلفی از حوادث خونریزی را در مطالعه ROCKET AF تجربه کرده اند.

جدول 2. حوادث خونریزی در مطالعات کارآزمایی بالینی ROCKET AF *

چرا ما را انتخاب کنید؟

 

1. محصولات با غلظت بالا، به شدت کیفیت را کنترل کنید.
2. قیمت مناسب و انعطاف پذیر مطابق با کیفیت بالا.
3. نمونه های نقطه ای را می توان به سرعت پس از پرداخت حمل کرد و در زمان دریافت کالا صرفه جویی کرد.
4. تجربه کامل از بارگیری تعداد زیادی کانتینر در بندر دریایی چین.
5. مواد اولیه ایمن از چین.
6. دارای قابلیت ترخیص کالا از گمرک حرفه ای و بهترین خدمات پس از فروش باشد.

 

خدمات ما

1. همکاری با موسسات تحقیقاتی، ما به شدت روند از مواد خام تا محصول نهایی را کنترل می کنیم.
2. مشتری اول است، ما قیمت مناسب، محصول با کیفیت بالا و حمل و نقل سریع را ارائه می دهیم.
3. ما می توانیم کالا را مستقیماً به آدرس تحویل شما ارسال کنیم.نسبتاً ایمن و سریع است.
4. پاسخ سریع و واضح به سوالات مشتریان.
5. ما می توانیم تخفیف قیمت خود را در صورت سفارش قابل توجهی با ما انجام دهیم.
6. محصولات را می توان با توجه به نیاز مشتری بسته بندی کرد.

پرسش متداول 1: آیا می توانم چند نمونه را قبل از سفارش انبوه دریافت کنم؟
اکثر محصولات نمونه های رایگان ارائه می دهند، اما هزینه حمل و نقل توسط مشتریان پرداخت می شود.

 

2: MOQ شما چیست؟

برای محصول با ارزش بالا، MOQ ما از 10 گرم، 100 گرم و 1 کیلوگرم شروع می شود.

 

3: کدام نوع شرایط پرداخت را می پذیرید؟

PI ابتدا پس از تأیید سفارش ارسال می‌شود و اطلاعات بانکی ما را درج می‌کند. پرداخت توسط T/T، Western Union، L/C، تضمین تجارت علی‌بابا، Cashapp، Moneygram یا Bitcoin.

 

4-چگونه سفارش بدهیم؟

می توانید از طریق Trademanager، WhatsApp، Skype Online و سایر روش های تماس با من تماس بگیرید، محصول و مقدار مورد نیاز خود را به من بگویید و سپس به شما پیشنهاد می دهیم.اگر یکی از روش های پرداخت فوق را انتخاب کنید، ما تحویل شما را ترتیب می دهیم.

 

5: زمان تحویل شما چطور؟

A: به طور کلی، 3 تا 5 روز پس از دریافت پیش پرداخت شما طول می کشد.

 

6: چگونه با شکایت کیفیت برخورد می کنید؟

A: اول از همه، کنترل کیفیت ما مشکل کیفیت را نزدیک به صفر کاهش می دهد.اگر مشکل کیفیت واقعی توسط ما وجود داشته باشد، ما کالاهای رایگان را برای جایگزینی برای شما ارسال می کنیم یا خسارت شما را بازپرداخت می کنیم.