|
منزمان
|
Sتاندارها
|
Rاسالت
|
|
ظاهر
|
سفید یا تقریبا سفیدکریستالی پودر
|
همدست
|
|
مندانتیفیکیشن
|
بy IR
|
همدست
|
|
|
توسط HPLC
|
همدست
|
|
چرخش نوری خاص
(MeOH,c=1.0g/100mL)
|
-61.0°~-64.0 درجه
|
-62.2°
|
|
آبمحتوا ((KF)
|
≤1.00%
|
0.09 درصد
|
|
Hهمهمعاديs
|
≤20ppm
|
همدست
|
|
باقیماندهon روشن شدن
|
≤0.10%
|
0.05%
|
|
باقیماندهSروغن (GC)
|
Tآرت-بوتیل متیل تر:≤5000ppm
|
۴۴۰ ppm
|
|
مرتبطSمادهs
|
جمع (R,R-ایزومر و S,S-ایزومر):≤0.30%
|
0.05 درصد
|
|
|
مرتبطcمحاصره ي اول:≤0.10%
|
ND
|
|
|
سایرحداکثر sانگلiخالصیت:≤0.10%
|
0.01%
|
|
|
کلiخالصیت:≤1.00%
|
0.05%
|
|
مرتبطSماده
کيرال ((HPLC)
|
ایزومر R-R:≤0.15%
|
0.01 درصد
|
|
|
ایزومر R،S:≤0.15%
|
0.02 درصد
|
|
|
ایزومر S-S:≤0.30%
|
0.03 درصد
|
|
ارزیابی
(بر اساس خشک کردن HPLC)
|
98. ٪~102.0%
|
99.98%
|
|
استاندارد مرجع
|
استاندارد داخلی
|
|
نتیجه گیری
|
محصولاطاعت کنdبهدر داخل شرکتاستاندارد.
|
|
ذخیره سازی
|
در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور در یک مکان خنک نگه دارید
|
[ نام مستعار مواد مخدر ]
[ نام انگلیسی ]: بریویاکت
[شرکت تحقیق و توسعه]: UCB، Inc
[استفاده]: برای درمان صرع جزئی در بیماران مبتلا به صرع در سنین 16 سال و بالاتر به عنوان درمان اضافی مناسب است.
[نشانه ها و استفاده ها]
BRIVIACT به عنوان درمان اضافی برای درمان صرع تشنج جزئی در بیماران 16 ساله و بالاتر که صرع دارند نشان داده شده است.
[ دوز و استفاده ]
(1) دوز شروع توصیه شده 50 میلی گرم دو بار در روز است.دوز ممکن است به 25 میلی گرم دو بار در روز (50 میلی گرم در روز) یا به 100 میلی گرم دو بار در روز (200 میلی گرم در روز) بسته به تحمل و پاسخ درمانی بیمار کاهش یابد.
(2) تزریق BRIVIACT می تواند زمانی استفاده شود که مصرف خوراکی گذرا باشد و امکان پذیر نباشد.
(3) آسیب کبدی: برای تمام مراحل آسیب کبدی، دوز شروع توصیه شده 25 میلی گرم دو بار در روز است.حداکثر دوز 75 میلی گرم دو بار در روز است.
[شکل دوز و مشخصات]
(1) قرص: 10 میلی گرم، 25 میلی گرم، 50 میلی گرم، 75 میلی گرم و 100 میلی گرم
(2) محلول خوراکی: 10 mg/ml
(3) تزریق: 50 میلی گرم / 5 میلی لیتر شیش های یک دوز
[ضد استفاده]
هر گونه حساسیت بیش از حد به بویسکتان یا ماده غیر فعال در BRIVIACT.
[احذيات و اقدامات احتیاطي]
رفتارهای خودکشی و ایده های خودکشی: بیماران را برای رفتارهای خودکشی و ایده های خودکشی نظارت کنید.
عوارض جانبی عصبی: خواب آلودگی و خستگی را کنترل کنید و به بیماران توصیه کنید تا تا زمانی که تجربه کافی با BRIVIACT داشته باشند، رانندگی یا استفاده از ماشین آلات نکنند.
واکنش های جانبی روانپزشکی: واکنش های رفتاری شامل علائم روانپزشکی، تحریک پذیری، افسردگی، رفتار تهاجمی و اضطراب است.بيمار رو براي علائم تحت نظر داشته باشيد
بیش از حد حساسیت: تپش برونک و آژئودم: به مشتری اطلاع دهید تا فوراً به پزشک مراجعه کند.اگر بیش از حد حساسیت متوقف شود، BRIVIACT را دوباره شروع نکنید.
انسداد داروهای ضد صرع: BRIVIACT باید به تدریج متوقف شود.
[فعاليت هاي جانبي]
شایع ترین عوارض جانبی (حداقل 5٪ برای BRIVIACT و حداقل 2٪ بیشتر از دارونما) خواب آلودگی / آرام بخش، سرگیجه، خستگی و تهوع / استفراغ بود.
واکنش های جانبی مشکوک را گزارش دهید، با شرکت UCB، Inc., تماس بگیرید، به 844-599-2273 تماس بگیرید یا به 1-800 - FDA FDA - 1088 یا http://www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.
[تفاعل دارویی]
(1) ریفامپین: افزایش دوز BRIVIACT در بیماران مبتلا به ریفامپین به دلیل کاهش غلظت BRIVIACT توصیه می شود.
(2) کاربامازاپین: کاهش دوز کاربامازاپین در بیماران BRIVIACT باید به دلیل افزایش قرار گرفتن در معرض متابولیت های کاربامازاپین در صورت بروز مشکلات تحمل در نظر گرفته شود.
(3) فنیتوئین: زیرا غلظت فنیتوئین ممکن است افزایش یابد و سطح فنیتوئین باید در بیماران مصرف کننده BRIVIACT کنترل شود.
(4) لویتراستام: هنگامی که با لویتراستام ترکیب می شود، BRIVIACT سود درمانی را افزایش نمی دهد.
[ در گروه هاي خاص استفاده مي شود ]
حاملگی: احتمال خطر برای جنین بر اساس داده های حیوانی
[دوا برای زنان باردار]
معلوم نیست که آیا BRIVIACT به شیر مادر خارج می شود.در مطالعات موش، دفع بوئیستام در شیر مادر نشان داده شده است.
از آنجایی که بسیاری از داروها به شیر مادر خارج می شوند، باید تصمیم گرفته شود که آیا شیردهی را متوقف کند یا BRIVIACT را انجام دهد، با توجه به اهمیت دارو برای مادر.
[ دارو براي کودکان ]
ایمنی و اثربخشی BRIVIACT در بیماران زیر 16 سال ثابت نشده است.
چرا ما رو انتخاب کردي؟
1محصولات با غلظت بالا، کنترل کیفیت سختگیرانه.
2قیمت معقول و انعطاف پذیر با کیفیت بالا
3. نمونه های محل می تواند به سرعت پس از پرداخت ارسال شود، صرفه جویی در زمان برای دریافت کالاها.
4تجربه کامل بارگیری تعداد زیادی کانتینر در بندر های دریایی چین
5مواد اوليه امن از چين
6. داراي مهارت هاي حرفه اي تصفيه گمرکي و بهترين خدمات پس از فروش
خدمت ما
1با موسسات تحقیقاتی همکاری کنیم، ما فرآیند را از مواد اولیه تا محصول نهایی به شدت کنترل می کنیم.
2. مشتری در درجه اول است، ما قیمت مناسب، محصول با کیفیت بالا و حمل و نقل سریع را ارائه می دهیم.
3ما می توانیم کالاها را به طور مستقیم به آدرس تحویل شما بفرستیم. این نسبتا امن و سریع است.
4پاسخ سریع و واضح به سوالات مشتریان
5اگه يه سفارش بزرگ با ما داشته باشي ميتونيم تخفيف قيمت بدهيم
6محصولات می توانند با توجه به نیازهای مشتری بسته بندی شوند.
سوال1: مي تونم قبل از سفارش انبوه چند تا نمونه بگيرم؟
اکثر محصولات نمونه های رایگان را ارائه می دهند، اما هزینه حمل و نقل توسط مشتریان پرداخت می شود.
2: MOQ شما چقدره؟
برای محصول با ارزش بالا، MOQ ما از 10g، 100g و 1kg شروع می شود.
3: شما چه نوع شرایط پرداخت را می پذیرید؟
پی آی بعد از تایید سفارش ارسال خواهد شد، اطلاعات بانکی ما را ضمیمه می کند. پرداخت با T / T، اتحادیه غربی، L / C، تضمین تجارت علی بابا، Cashapp، MoneyGram یا بیت کوین.
4چطوري سفارش بدم؟
شما می توانید از طریق Trademanager، WhatsApp، Skype Online و سایر روش های تماس با من تماس بگیرید، به من محصول و مقدار مورد نیاز خود را بگویید، و سپس ما به شما یک نقل قول می دهیم.اگر یکی از روش های پرداخت بالا را انتخاب کنید، ما تحویل رو براتون ترتیب میدیم
5زمان تحویل شما چطوره؟
A: به طور کلی، پس از دریافت پیش پرداخت شما 3 تا 5 روز طول می کشد.
6: شما چگونه با شکایات کیفیت برخورد می کنید؟
A: اول از همه، کنترل کیفیت ما مشکل کیفیت را به صفر نزدیک می کند. اگر یک مشکل کیفیت واقعی توسط ما ایجاد شود، ما به شما کالاهای رایگان برای جایگزینی یا بازگشت ضرر شما ارسال می کنیم.
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!