چین پودر Pharma Pure سازنده

پودر ماربوفلوکساسین USP، ضد باکتری ماربوفلوکساسین استفاده دامپزشکی 115550-35-1

جزئیات محصول:
محل منبع: شی آن، چین
نام تجاری: wango
گواهی: USP, BP
شماره مدل: WG-0015
پرداخت:
مقدار حداقل تعداد سفارش: هر بار 1 کیلو
قیمت: FOB price 620-650usd/kg ,can be Negotiable .
جزئیات بسته بندی: بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی 10-1000 گرمی توسط TNT یا DHL، 25 کیلوگرم در هر بشکه.
زمان تحویل: 3-5 روز کاری
شرایط پرداخت: L/C، T/T، Western Union، MoneyGram
قابلیت ارائه: هر ماه 1000 کیلوگرم

اطلاعات تکمیلی

استفاده: دامپزشکی رنگ: پودر ریز زرد
عملکرد: پودر آنتی باکتریال کاس: 115550-35-1
برجسته کردن:

پودر ماربوفلوکساسین USP

,

USP 115550-35-1

,

مصرف آنتی باکتریال ماربوفلوکساسین دامپزشکی

توضیحات محصول

ماربوفلوکساسین درمان کننده سگ و گربه و عفونت مجاری ادراری دامپزشکی Cas 115550-35-1 2000 کیلوگرم موجودی تازه سال 2021

 

پودر ماربوفلوکساسین USP، ضد باکتری ماربوفلوکساسین استفاده دامپزشکی 115550-35-1 0

 

نام محصول:

ماربوفلوکساسین

ماندگاری:

5 سال

مشخصات:

EP8

موارد تست

مشخصات

نتایج تجزیه و تحلیل

ظاهر

پودر کریستالی زرد روشن

مطابقت دارد

انحلال پذیری

کمی محلول در آب، کم محلول یا کمی محلول در متیلن کلرید، بسیار کمی محلول در اتانول (96 درصد)

مطابقت دارد

شناسایی

مطابق با ماربوفلوکساسین CRS است

مطابقت دارد

جذب

≤0.20

0.08

ضرر در خشک شدن

≤0.5٪

0.12٪

خاکستر سولفاته

≤0.1٪

0.05٪

فلزات سنگین

≤20ppm

20 ppm

مواد مرتبط (HPLC)

ناخالصی A≤0.1٪

تشخیص داده نشد

ناخالصی B≤0.1٪

تشخیص داده نشد

ناخالصی C≤0.2%

0.06٪

ناخالصی D≤0.2%

تشخیص داده نشد

ناخالصی E≤0.2%

تشخیص داده نشد

هر ناخالصی دیگر≤0.2٪

تشخیص داده نشد

کل ناخالصی ها≤0.5%

0.06٪

حلال های باقیمانده

اتانول≤5000ppm

309ppm

تولوئن≤890ppm

457ppm

متیلن کلراید≤600ppm

تشخیص داده نشد

سنجش

99.0٪ تا 101.0٪ (ماده خشک)

100%

 

 

شرح

ماربوفلوکساسین یک ماده ضد باکتریایی با طیف وسیع از دسته داروهای شیمی درمانی فلوروکینولون است.ماربوفلوکساسین نام غیر اختصاصی 9-فلورو-2،3-دی هیدرو-3-متیل-10-(4-متیل-1-پیپرازینیل)-7-oxo-7H-pyrido[3،2،1-ij] است. [4،1،2] بنزوکسادیازین-6-کربوکسیلیک اسید.فرمول تجربی C است17اچ19FN4O4و وزن مولکولی 362.36 است.این ترکیب در آب محلول است.با این حال، حلالیت در شرایط قلیایی کاهش می یابد.ضریب تقسیم N-اکتانول / آب (Kow) 0.835 است که در pH 7 و 25 درجه سانتی گراد اندازه گیری می شود.

شکل 1: ساختار شیمیایی ماربوفلوکساسین

 

فارماکولوژی بالینی

ماربوفلوکساسین پس از تجویز خوراکی در حیوانات روزه دار به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود.کاتیون های دو ظرفیتی عموماً برای کاهش جذب فلوروکینولون ها شناخته شده اند.اثرات تغذیه همزمان بر جذب ماربوفلوکساسین مشخص نشده است.(دیدنتداخلات داروییدر سگ، تقریباً 40٪ از دوز خوراکی ماربوفلوکساسین بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود.1.دفع از طریق مدفوع، همچنین به عنوان داروی بدون تغییر، راه اصلی دیگر دفع در سگ است.10 تا 15 درصد ماربوفلوکساسین در سگ ها توسط کبد متابولیزه می شود.

درونکشتگاهی اتصال ماربوفلوکساسین به پروتئین پلاسما در سگ ها 1/9 درصد و در گربه ها 3/7 درصد بود.در گربه، تقریباً 70 درصد از دوز خوراکی به صورت ماربوفلوکساسین و متابولیت ها با تقریباً 85 درصد مواد دفعی به صورت داروی بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود.پارامترهای فارماکوکینتیک مربوط به دوز داخل وریدی در یک مطالعه بر روی 6 سگ بیگل بالغ سالم برآورد شد و در جدول 1 خلاصه شده است. فراهمی زیستی مطلق پس از دوز قرص خوراکی برای همان حیوانات 94٪ بود.

غلظت پلاسمایی ماربوفلوکساسین در طول زمان در سگ های بیگل بالغ سالم (6 سگ در هر گروه دوز) به دنبال دوزهای خوراکی 1.25 mg/lb یا 2.5 mg/lb تعیین شد.جذب ماربوفلوکساسین خوراکی در محدوده دوز 1.25 تا 2.5 میلی گرم در پوند به تناسب افزایش می یابد.غلظت پلاسمایی ماربوفلوکساسین در طول زمان در 7 گربه نر بالغ سالم پس از یک دوز خوراکی 2.5 میلی گرم بر پوند تعیین شد.پارامترهای فارماکوکینتیک پلاسما پس از دوز خوراکی سگ ها و گربه ها در شکل های 2 و 3 و جدول 2 خلاصه شده است. بر اساس نیمه عمر حذف نهایی و فاصله دوز، سطوح حالت پایدار پس از دوز سوم به دست می آید و انتظار می رود که تقریباً 25٪ در سگ ها و 35٪ در گربه ها بیشتر از مواردی است که پس از یک دوز به دست می آیند.ماربوفلوکساسین به طور گسترده در بافت سگ ها توزیع می شود.غلظت بافتی ماربوفلوکساسین در سگ های بیگل نر سالم (4 سگ در هر دوره زمانی) در 2، 18 و 24 ساعت پس از یک دوز خوراکی (1.25 یا 2.5 میلی گرم بر پوند) تعیین شد و در جداول 3a و 3b خلاصه شده است.

جدول 1: میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک پس از تجویز داخل وریدی ماربوفلوکساسین به 6 سگ بیگل بالغ با دوز 2.5 میلی گرم بر پوند.

پارامتر

تخمین ± SD* n=6

کل پاکسازی بدن، (mL/h•kg)

8 ± 94

حجم توزیع در حالت پایدار، Vاس اس، (L/kg)

0.08 ± 1.19

AUC0-inf (μg•h/mL)

5 ± 59

نیمه عمر حذف ترمینال پلاسما، t1/2(ح)

0.7 ± 9.5

* SD = انحراف استاندارد

جدول 2: میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک پس از تجویز خوراکی قرص ماربوفلوکساسین به سگ های بیگل بالغ با دوز اسمی 1.25 میلی گرم بر پوند یا
2.5 mg/lb و برای گربه ها 2.5 mg/lb.

 

 

 

 

مولفه های

تخمین سگ ± SD* (1.25 mg/lb) n=6

تخمین سگ ± SD* (2.5 mg/lb) n=6

تخمین گربه ± SD* (2.5 میلی گرم بر پوند) n=7

زمان حداکثر غلظت، Tحداکثر(ح)

0.3 ± 1.5

0.3 ± 1.8

0.6 ± 1.2

حداکثر غلظت، Cحداکثر، (μg/mL)

0.2 ± 2.0

0.5 ± 4.2

0.7 ± 4.8

AUC0-inf (μg•h/mL)

1.6 ± 31.2

8 ± 64

70 ± 6

نیمه عمر حذف ترمینال پلاسما، t1/2(ح)

1.6 ± 10.7

0.6 ± 10.9

1.1 ± 12.7

میانگین دوزهای واقعی تجویز شده برای سگ ها به ترتیب 1.22 میلی گرم در پوند و 2.56 میلی گرم بر پوند بود و میانگین
دوز واقعی تجویز شده برای گربه ها 2.82 میلی گرم بر پوند بود.
* SD = انحراف استاندارد

شکل 2: میانگین غلظت پلاسمایی (میکروگرم بر میلی لیتر) پس از تجویز خوراکی ماربوفلوکساسین به سگ بالغ در دوزهای 1.25 mg/lb یا 2.5 mg/lb.

* جدول 4 را ببینید میکروبیولوژی بخش برای داده های MIC.

Figure 2.

شکل 3: میانگین غلظت پلاسمایی (میکروگرم بر میلی لیتر) پس از تجویز خوراکی یکبار ماربوفلوکساسین به گربه های بالغ با دوز 2.5 میلی گرم بر پوند.

* جدول 5 را ببینید میکروبیولوژی بخش برای داده های MIC.

Figure 3.

جدول 3a: توزیع بافتی به دنبال یک تجویز خوراکی قرص ماربوفلوکساسین به سگ‌های بیگل بالغ با دوز 1.25 mg/lb*.

بافت

ماربوفلوکساسین 2 ساعت (n=4)

غلظت 18 ساعت (n=4)

(μg/g ± SD) 24 ساعت (n=4)

مثانه

1.1 ± 4.8

2.6 ± 1.5

0.19 ± 1.11

مغز استخوان

0.5 ± 3.1

1.5 ± 1.5

0.7 ± 0.2

مدفوع

9 ± 15

40 ± 48

26 ± 11

ژژنوم

0.5 ± 3.6

1.3 ± 1.0

0.7 ± 0.3

کلیه

7.1 ± 1.7

0.5 ± 1.4

0.9 ± 0.3

ریه

0.5 ± 3.0

0.8 ± 0.2

0.57 ± 0.19

غده لنفاوی

1.1 ± 5.5

0.3 ± 1.3

0.3 ± 1.0

ماهیچه

0.3 ± 4.1

0.3 ± 1.0

0.7 ± 0.2

پروستات

1.4 ± 5.6

0.6 ± 1.8

0.4 ± 1.1

پوست

0.6 ± 1.9

0.41 ± 0.13

0.08 ± 0.32

* SD = انحراف استاندارد

جدول 3b: توزیع بافتی به دنبال یک تجویز خوراکی قرص ماربوفلوکساسین به سگ‌های بیگل بالغ با دوز 2.5 mg/lb.

بافت

ماربوفلوکساسین 2 ساعت (n=4)

غلظت 18 ساعت (n=4)

(μg/g ± SD*) 24 ساعت (n=4)

مثانه

12 ± 4

7 ± 6

0.4 ± 1.8

مغز استخوان

4.6 ± 1.5

0.13 ± 1.28

0.9 ± 0.3

مدفوع

18 ± 3

17 ± 52

28 ± 47

ژژنوم

1.1 ± 7.8

0.3 ± 2.0

0.3 ± 1.1

کلیه

12.7 ± 1.7

0.3 ± 2.7

0.2 ± 1.6

ریه

0.17 ± 5.48

0.19 ± 1.45

0.2 ± 1.0

غده لنفاوی

0.7 ± 8.3

0.5 ± 2.3

0.06 ± 2.03

ماهیچه

0.5 ± 7.5

0.3 ± 1.8

0.12 ± 1.20

پروستات

11 ± 3

1.0 ± 2.7

0.5 ± 2.0

پوست

3.20 ± 0.33

0.013 ± 0.705

0.09 ± 0.46

* SD = انحراف استاندارد

 

میکروبیولوژی

عملکرد اولیه فلوروکینولون ها مهار آنزیم باکتریایی، DNA گیراز است.در ارگانیسم های حساس، فلوروکینولون ها به سرعت در غلظت های نسبتا کم باکتری کش هستند.ماربوفلوکساسین علیه طیف وسیعی از ارگانیسم های گرم منفی و گرم مثبت باکتری کش است.حداقل غلظت های بازدارنده (MIC) پاتوژن های جدا شده در مطالعات میدانی بالینی انجام شده در ایالات متحده با استفاده از استانداردهای کمیته ملی استانداردهای آزمایشگاهی بالینی (NCCLS) تعیین شد و در جداول 4 و 5 نشان داده شده است.

جدول 4.مقادیر MIC* (میکروگرم بر میلی لیتر) ماربوفلوکساسین در برابر پاتوژن های جدا شده از عفونت های پوست، بافت نرم و دستگاه ادراری در سگ های ثبت نام شده در مطالعات بالینی انجام شده طی سال های 1994-1996.

ارگانیسم

تعداد جدایه ها

MIC50

MIC90

محدوده MIC

استافیلوکوک اینترمدیوس

135

0.25

0.25

0.125-2

اشریشیا کلی

61

0.03

0.06

0.015-2

پروتئوس

35

0.06

0.125

0.03-0.25

بتا همولیتیک استرپتوکوک،

(نه گروه A یا گروه B)

25

1

2

0.5-16

استرپتوکوک،

انتروکوک گروه D

16

1

4

0.008-4

پاستورلا مولتوسیدا

13

0.015

0.06

≤0.008-0.5

استافیلوکوکوس اورئوس

12

0.25

0.25

0.25-0.5

انتروکوکوس فکالیس

11

2

2

1-4

کلبسیلا پنومونی

11

0.06

0.06

0.01-0.06

Pseudomonas spp.

9

**

**

0.06-1

سودوموناس آئروژینوزا

7

**

**

0.25-1

* ارتباط بین داده های حساسیت آزمایشگاهی (MIC) و پاسخ بالینی وجود ندارد
مشخص.
** MIC50 و MIC90 به دلیل تعداد ناکافی ایزوله محاسبه نشده است.

جدول 5: مقادیر MIC* (μg/mL) ماربوفلوکساسین در برابر پاتوژن های جدا شده از
عفونت های پوست و بافت نرم در گربه های ثبت نام شده در مطالعات بالینی انجام شده در سال 1995
و 1998.

ارگانیسم

تعداد جدایه ها

MIC50

MIC90

محدوده MIC

پاستورلا مولتوسیدا

135

0.03

0.06

≤0.008-0.25

بتا همولیتیک استرپتوکوک

22

1

1

0.06-1

استافیلوکوکوس اورئوس

21

0.25

0.5

0.125-1

کورینه باکتریوم spp

14

0.5

1

0.25-2

استافیلوکوک اینترمدیوس

11

0.25

0.5

0.03-0.5

انتروکوکوس فکالیس

10

2.0

2.0

1.0-2.0

اشریشیا کلی

10

0.03

0.03

0.015-0.03

باسیلوس spp

10

0.25

0.25

0.125-0.25

شرایط نگهداری

در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد (86 درجه فارنهایت) نگهداری شود.

 

چگونه عرضه می شود

قرص های Zeniquin در قوت های زیر ماربوفلوکساسین و اندازه بطری موجود است:

قرص های 25 میلی گرمی در بطری های حاوی 100 یا 250 قرص عرضه شده است.
قرص های 50 میلی گرمی در بطری های حاوی 100 یا 250 قرص عرضه شده است.
قرص های 100 میلی گرمی در یک بطری 50 قرصی عرضه شده است
قرص های 200 میلی گرمی در یک بطری 50 قرصی عرضه شده است

 

پودر ماربوفلوکساسین USP، ضد باکتری ماربوفلوکساسین استفاده دامپزشکی 115550-35-1 3

 

 

 

 

با ما در تماس باشید

وارد کنید پیام شما

شما ممکن است در این مورد باشید